Als pionier op het gebied van medische innovatie zet Salvia BioElectronics zich met hart en ziel in om mensen met migraine te helpen hun leven terug te krijgen door middel van neuromodulatie-therapieën. Het bedrijf heeft een uniek, papierdun implantaat ontwikkeld dat is ontworpen om de frequentie en intensiteit van migraineaanvallen te verminderen. Salvia doorloopt op dit moment klinische studies om de werking van het implantaat aan te tonen. Het productieproces van Salvia omvat veel handwerk, waarbij een goede kwaliteitsborging onmisbaar is. Als één van de usecases binnen het NxtGen High Tech project Autonome Fabriek gaat het bedrijf de komende tijd samen met TNO en Fontys aan de slag met het verbeteren van haar productieprocessen en kwaliteitsborging.
Salvia BioElectronics bevindt zich momenteel in de klinische ontwikkelingsfase, vertelt Daniel Schobben, COO Salvia BioElectronics. “Onze gepersonaliseerde migrainetherapie is afgestemd op de behoeften van individuele patiënten. En onze ambitie stopt daar niet. Met onze unieke bio-elektronische technologie onderzoeken we ook toepassingen voor andere neurologische aandoeningen, zoals clusterhoofdpijn. We willen patiënten weer hoop, gezondheid en geluk geven door het algehele welzijn en de kwaliteit van leven van individuen en hun families te verbeteren.” Het bedrijf is hiermee goed op weg: Salvia ontving de Breakthrough Device Designation van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), die versnelde markttoegang mogelijk maakt voor apparaten die levensbedreigende of onomkeerbaar invaliderende aandoeningen behandelen.
Een hoge kwaliteit is een must
Salvia BioElectronics is betrokken bij een aantal projecten binnen het NxtGen High Tech project Autonome Fabriek. Het is onder meer één van de usecases binnen het project om productieprocessen te verbeteren. “Het productieproces van Salvia omvat op dit moment veel handwerk”, vertelt Wouter Rensen, Innovation Manager bij Salvia. “Tegelijkertijd moeten de medische hulpmiddelen die wij produceren perfect werken en dus aan hoge eisen voldoen. Om hiervoor te zorgen, moeten we borgen dat deze steeds op dezelfde manier worden gemaakt. We willen de hoeveelheid handwerk verminderen en slimmer gaan werken. TNO beschikt over veel kennis over dit onderwerp en trekt hierin samen met ons op.”
Gu van Rhijn van TNO: “Salvia is een zeer innovatief bedrijf. Wat de case bij Salvia zo interessant maakt, is dat de kwaliteitseisen zeer hoog zijn én de medewerkers een belangrijke rol spelen in het bouwproces. Dat vraagt om nieuwe technologie die zowel ervaren als nieuwe medewerkers ondersteunt met digitale werkinstructies zodat kwaliteit en werkplezier geborgd blijven. Binnen het NXTGEN High Tech Zuid project gaan we aan de slag met deze nieuwe technologie en zoeken we ook naar mogelijkheden of met bijvoorbeeld AI werkinstructies makkelijker te programmeren zijn.”
Uitdagingen bij het opleiden
Maartje van der Zalm, Teamlead In-House Operations bij Salvia: “Ons kwaliteitsmanagementsysteem is nu helemaal ‘paper based’: alle werkinstructies zijn beschikbaar op papier. Aan de hand hiervan doorlopen operators verschillende stappen, die ook steeds getoetst moet worden. Maar: ons proces is eigenlijk niet via een papieren instructie te leren. Veel kennis is niet over te brengen door enkel uitleg in tekst en foto’s. Bij het uitvoeren van de instructies moet het ook in de kleinste details perfect gaan. In de praktijk zijn onze ervaren operators dan ook steeds twee maanden bezig om nieuwe operators op te leiden door, met de werkinstructie, samen in de cleanroom het proces uit te voeren. Voordat een operator gekwalificeerd is om het proces uit te voeren, moet deze drie onafhankelijke batches naar behoren hebben uitgevoerd. Het opleiden van nieuwe operators kost nu dus veel tijd, de papieren werkinstructie volstaat niet en het is tijdrovend om deze aan te passen.”
Aan de slag
De komende tijd gaan Salvia, TNO en Fontys samen aan de slag om binnen het medische kwaliteitssysteem het werk van de operators van Salvia verder te verbeteren, fouten te voorkomen en daarmee de kwaliteit van producten nog beter te waarborgen. Maartje: “Als onderdeel van de usecase gaan we onder meer onderzoeken of we gebruik kunnen maken van een gebruiksvriendelijkere, digitale werkinstructie met instructievideo’s, waarbinnen je per stap kunt bevestigen dat je deze hebt uitgevoerd. Zo is duidelijker wat er moet gebeuren én borgen we de kwaliteit. Een eerste stap hierbij is het filmen van onze ervaren operators om te kijken welke informatie er mist in de huidige instructie. Daarnaast willen we kijken of we meer digitaal kunnen werken in de cleanroom. Denk bijvoorbeeld aan het werken met tablets, maar ook aan het projecteren van werkinstructies op een werkblad.”
Kennis delen
“Het is voor Salvia heel interessant om mee te doen aan een project als NxtGen High Tech”, stelt Wouter. “Natuurlijk is de funding voor ons als startende onderneming heel prettig, maar het meest waardevol is wel de mogelijkheid om informatie uit te wisselen en te leren van andere partijen. Door onze deelname aan het project geven wij met onze vraagstukken richting aan partners en delen we best practices. Zij gebruiken soms hele praktische oplossingen, waar wij zelf nooit aan gedacht hebben. Neem het hiervoor genoemde projecteren van de instructie op de tafel. Een ander voorbeeld is het werken met ledlampjes, waarbij een lampje gaat branden bij het bakje waaruit een operator een onderdeel moet pakken. Dit soort kleine slimmigheden kunnen aan het einde van de keten een enorme impact hebben. Maar denk ook aan het uitwisselen van informatie over onderwerpen zoals duurzaamheid. Het is superinteressant om te horen hoe andere bedrijven hiermee bezig zijn.”
Meer weten over Salvia? Bekijk de video.
